A ideia desta obra surgiu das diversas indagações sobre o objetivo da regulação sanitária, as reais necessidades da saúde pública do país, as dificuldades de entendimento de colegas de profissão e ausência de referências bibliográficas e livros publi cados na área.
Apenas marcos regulatórios bem estudados, como ciência, poderão construir os pilares de sustentação de uma nação, diante das diversidades sociais, políticas e econômicas que enfrentamos. Por isso, este livro abrange diversos conhecime ntos, como a origem da regulamentação sanitária e suas mudanças ao longo da história, os cenários nacional e internacional, os principais órgãos regulatórios internacionais e suas funções, além do processo de regulamentação dos medicamentos no Brasil . Dessa forma, ele se coloca como uma referência para profissionais não apenas da área farmacêutica, mas de saúde em geral.
O conteúdo apresentado não se resume a práticas laboratoriais, ele também se estrutura em modelos regulatórios que aprimoram o conhecimento, a ciência e o saber. E o saber é infinito, o que nos desperta muito mais motivação, pois esta obra é apenas um início.