A obra descreve as questões de estabilidade ligadas ao conceito de estabilidade fazendo um histórico desde sua criação até sues dias atuais mostrando as dificuldades de se implementar um método analítico com precisão e seletividade para a detecção de produtos de degradação oriundos do fármaco e ou da sua formulação farmacêutica. Ainda neste livro abordamos a importância do estudo de estresse bem como modelos e protocolos destes estudos a fim de se conhecer o fármaco em questão bem como a sua for mulação para que este seja protegido e tenha um prazo de validade adequado tanto em função da questão farmacodinâmica como em processo de desenvolvimento galênico. Há vários exemplos de reações que os fármacos são suscetíveis de degradação como hidró lises, oxidações, fotólises devido ao nosso clima que contribui para este estudo como também é abordado um pouco da legislação farmacêutica e as diferenças entre as mesmas. A busca de um método analítico na qual junto com a validação possa dar confia bilidade do resultado originando a separação do produto de degradação dos outros componentes da matriz, gerando com isto um desafio para analistas e pesquisadores de desenvolvimento galênico a fim de proteger o fármaco deste universo brasileiro tropi cal que contribui para degradação do mesmo.